Brasil conclui etapa de estudo sobre tratamento mais eficiente para malária Brazil finishes another phase of study on more efficient treatment for Malaria

Doutores Marcus Lacerda e André Siqueira representaram a SBMT na 5ª Conferência Internacional de Pesquisa sobre Plasmodium Vivax, que ocorreu na Indonésia, em maio

Os resultados de uma nova opção para o tratamento da malária causada pelo Plasmodium vivax deve estar disponível aos pacientes até 2017. Trata-se da tafenoquina, medicamento administrado em dose única que pode mudar o paradigma de enfrentamento à doença. O estudo da droga, praticado há mais de uma década, já está em fase final e é feito atualmente no Bangladesh, Peru, Tailândia e Brasil. Por aqui, a fase de recrutamento foi concluída e agora está sendo realizado o acompanhamento dos pacientes.

“Drogas em fase final de desenvolvimento, como a tafenoquina, são uma esperança para a eliminação desse tipo de malária, porque se trata de uma cura radical com apenas um comprimido. Isso facilita muito o tratamento por parte do paciente, que hoje deve tomar sete dias de medicações”, explica o responsável pela pesquisa no Brasil, Dr. Marcus Lacerda, pela Fundação de Medicina Tropical do Amazonas (FMT-HVD). Atualmente o tratamento da malária é com a terapia combinada de dois remédios: cloroquina e a primaquina.

A terceira fase de um estudo clínico é a última etapa antes do registro e autorização para comercializar um produto farmacêutico – existe ainda a quarta etapa, executado quando a droga já está no mercado. Cerca de 200 pacientes participam desta etapa da análise da tafenoquina, no Brasil. Ao todo o tratamento é administrado em três a sete dias, seguido de seis meses de acompanhamento clínico desses pacientes para avaliação da resposta clínica.

O ensaio é conduzido pela ONG Medicines for Malaria Venture (MMV) e a empresa GlaxoSmithKline (GSK), financiadas pela Fundação Bill & Melinda Gates.

Na região Amazônica, o parasita P. vivax é responsável por 85% dos casos de malária, e o Brasil por 52% de todos os casos reportados da doença nas Américas, de acordo com o último relatório anual da Organização Mundial de Saúde (OMS).

Conferência internacional

O andamento das pesquisas do uso da tafenoquina foram apresentados na 5ª Conferência Internacional de Pesquisa sobre Plasmodium Vivax, que ocorreu no mês de maio, em Bali, na Indonésia. Os doutores Marcus Lacerda e André Siqueira representaram a Sociedade Brasileira de Medicina Tropical (SBMT) no evento.

Além da apresentação dos resultados conhecidos do estudo de fase II, que estabeleceu a dose de 300mg do medicamento como a adequada para as fases seguintes, foi atualizado o portfólio da pesquisa, incluindo a fase III em andamento – “no qual foi destacado o desempenho excepcional da FMT-HVD no recrutamento de pacientes”, de acordo com o Dr. André.

Os resultados só devem estar disponíveis e divulgados a partir do ano que vem, já que os pacientes são acompanhados por seis meses. Outras etapas incluem estudos do uso da tafenoquina em indivíduos com atividade deficiente da enzima glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD) e estudos em população pediátrica – sendo que este último ainda está em planejamento.

Brasil sedia evento em 2017

A próxima conferência internacional sobre o tema ocorrerá no primeiro semestre de 2017, em Manaus. Segundo o Dr. André, a escolha da cidade como sede da reunião ilustra o reconhecimento da relevância e qualidade da pesquisa realizada pela comunidade de Medicina Tropical brasileira e, no caso, dos ensaios clínicos de antimaláricos, com especial destaque para a participação do Amazonas. O evento deve focar em novas modalidades de tratamento e controle do P. vivax, já com os resultados da fase três da tafenoquina.

Doctors Marcus Lacerda and Andre Siqueira represented the BSTM in the Fifth INternational Conference of Research on P. vivax Malaria, that took place in Indonesia last May

The results of a new option to treat malaria caused by Plasmodium vivax should be available to patients until 2017. Tafenoquine, a single-dose drug could change the paradigm of disease combat. The drug study, which already lasts for over a decade, is already in its final phase and is currently conducted in Bangladesh, Peru, Thailand and Brazil. Here, the enrollment phase was finished and now begins the patient monitoring.

Drugs in final development phase, as Tafenoquine, are a hope to eliminate this kind of malaria, because it is a radical cure with only one pill. This makes the treatment much easier for the patient, who currently have to take the medication for 7 days, explains Dr. Marcus Lacerda, in charge of the researches in Brazil, through the Amazonas Tropical Medicine Foundation (FMT-HVD). Currently the treatment against malaria is a combined therapy involving two drugs: chloroquine and primaquine.

The third phase of a clinical study is the last step before registration and authorization to market the medication – there is still a fourth step, ran when the drug is already in the market. Some 200 patients joined this phase of tafenoquine analysis in Brazil. At all the treatment is applied in 3 to 7 days, followed by a 6-month monitoring for the evaluation of the clinical response.

The essay is conducted by ONG Medicines for Malaria Venture (MMV) and GlaxoSmithKline (GSK), funded by the Bill & Melinda Gates Foundation.

In the Amazon, the P. vivax parasite is responsible for 85% of the malaria cases, and Brazil responds for 52% of all malaria cases reported in the Americas, according to the last report from the World Health Organization (WHO).

International conference

The progress of the researches in Tafenoquine use were presented during the Fifth International Conference of Research on Plasmodium vivax Malar, that took place in May, in Bali, Indonesia. Doctors Marcus Lacerda and Andre Siqueira represented the Brazilian Society of Tropical Medicine (BSTM) in the event.

Besides presenting the results obtained during the phase II, which established the dose of 300mg of the drug as adequate for the following phases, the research portfolio was updated, including the in-course phase III – in which the exceptional performance of the FMT-HVD in recruiting patients was highlighted, according to Dr. Andre.

The results should only be available and released by next year, since the patients are monitored for 6 months. Other phases include the study on Tafenoquine use by patients with glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency (G6PD) and studies among pediatric populations – the latter is still in planning stage.

Brazil hosts event in 2017

The next international conference about the theme will take place in the first half of 2017, in Manaus. According to Dr. Andre, the choice of the city to host the event expresses the acknowledgment of the relevance and quality of the research conducted by the Brazilian Tropical Medicine community and, regarding the clinical essays on anti-malaria drugs, a special role of Amazonas State. The event should focus in new treatment modalities and P. vivax control, already with the results of the Tafenoquine phase III.…