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Brasil discute incorporação de nova tecnologia para diagnóstico de tuberculoseBrazil discusses the incorporation of new te

10/01/2013

Brasil

A superioridade do Genexpert em relação à baciloscopia e sensibilidade similar da cultura diz respeito ao tempo de realização do exame. No Genexpert o tempo estimado é de 2h, já na cultura sólida é de 30 a 60 dias e na líquida é de 10 a 20 dias

A incorporação de nova tecnologia para o diagnóstico de tuberculose, o Genexpert, tem sido pauta de discussão em diversas sociedades científicas e, por diversas ocasiões, no comitê técnico-científico de apoio ao Programa Nacional de Tuberculose (CTA-TB) do Ministério da Saúde. A principal diferença, entre o Genexpert e o atual método utilizado hoje no país, diz respeito ao tempo em que se tem o resultado do exame. Mas, apesar de ser uma promessa para agilizar o diagnóstico, o custo financeiro elevado divide opiniões quanto a sua implementação.

“O CTA-TB mantém uma posição bastante crítica em relação à implementação de novas tecnologias. Estudos de ensaios clínicos pragmáticos, que incorporem análises de custo-efetividade, são necessários para todo o Brasil, para as diversas situações epidemiológicas e grupos populacionais”, adianta o diretor da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Federal da Grande Dourados (UFGD), Dr. Júlio Croda – representante da Sociedade Brasileira de Medicina Tropical (SBMT) no grupo (CTA-TB), desde 2011. Ele defende que os encontros são de grande relevância, uma vez que técnicos do programa de tuberculose e sua coordenação podem interagir com a sociedade civil organizada, ouvir suas demandas, além de consultar profissionais e pesquisadores da área, para que seja possível tomar decisões que venham efetivamente ajudar no controle da doença.

“Em nosso país qual seria a medida mais efetiva: a implementação de Genexpert nos centros de acompanhamentos dos pacientes com HIV/aids? Em grupos populacionais que apresentam maior prevalência de infecção por cepas MDR? Em que nível de atenção à saúde?”, questiona o especialista ao afirmar que essas são apenas algumas perguntas ainda sem respostas. Dr. Júlio explica que o são o lobby e a pressão, criados por parte das grandes empresas da área de saúde, para a incorporação de novas tecnologias baseadas apenas em análises de sensibilidade e especificidade, dificultando a tomada de decisão pelos gestores no que diz respeito ao custo.

No dia a dia a utilização da nova metodologia é bem simples. Segundo Dr. Júlio, o paciente é convidado a colher a amostra de escarro em um cartucho que apresenta um compartimento especial com os reagentes necessários para a realização da PCR (reação de polimerase em cadeia), em tempo real. Esse cartucho é inserido na máquina, que faz todo o processamento, e disponibiliza o resultado em, aproximadamente, duas horas. “A infraestrutura necessária é apenas a disponibilidade de energia para que a máquina funcione”, observa. Ele atenta que algumas alternativas estão sendo desenvolvidas, para que isso não seja um problema em locais sem energia, a exemplo do uso de baterias. “O treinamento técnico para utilização do equipamento é bem simples, sendo necessário baixo nível de especialização e pouco tempo de capacitação”, lembra.

O Genexpert

Ele faz parte de uma tecnologia inovadora baseada no PCR, em tempo real, com o mínimo manuseio da amostra. O resultado sai em duas horas e pode determinar a resistência à Rifampicina, portanto, detecta as cepas MDR (multidrogarresistência). Atualmente, o Ministério da Saúde recomenda a utilização de baciloscopia e cultura, seja ela em meio sólido ou líquido.

Entretanto, o especialista assinala que estudos têm demonstrado a superioridade do Genexpert em relação à baciloscopia e sensibilidade similar da cultura. “A diferença maior diz respeito ao tempo de realização do exame. Enquanto no Genexpert, o tempo estimado é de duas horas, na cultura sólida é de30 a 60 dias, e na cultura líquida10 a 20 dias. Essa diferença de tempo pode ser fundamental, principalmente com o aumento de cepas MDR”, aponta Júlio Croda ao revelar que, no estudo original, os grupos de pacientes que mais se beneficiaram com essa nova metodologia foram aqueles com cepas MDR e os coinfectados com o vírus HIV/aids.

O estudo para a implementação do novo exame começou a ser feito, no Brasil, em fevereiro de 2012, em Manaus (AM) e no Rio de Janeiro (RJ). O Ministério da Saúde avalia que o Genexpert representa, em escala, uma grande inovação tecnológica e a expectativa é que esteja disponível no SUS, no 2º semestre de 2013.

Novo método: realidade para poucos
Novas metodologias, geralmente, sempre trazem benefícios reais à população. Mas o especialista argumenta que a grande questão não é a aquisição dos equipamentos e cartuchos, e sim, o nível de atenção e para qual grupo populacional essa nova tecnologia será disponibilizada. “No último ano, houve um movimento bastante forte, liderado pela Organização Mundial da Saúde (OMS), no sentido de diminuir os custos de produção dos equipamentos e cartuchos relacionados a essa nova tecnologia. Entretanto, cada país, de acordo com a sua realidade, deverá decidir como ela será implantada”, comenta Dr. Júlio ao assegurar que, caso não se avalie adequadamente os custos relacionados, a aquisição dessa nova tecnologia pode ser desastrosa em locais com recursos limitados à saúde.

Dr. Júlio acredita que a implantação do Genexpert é bastante viável, no Brasil. “Mas, antes, é preciso responder algumas perguntas no que diz respeito aos estudos operacionais para que possamos decidir quais situações e populações mais se beneficiarão com essa nova tecnologia”, adverte.

CTA-TB
O Comitê presta assessoria ao Programa Nacional de Tuberculose para a tomada de decisões relativas à doença no Brasil. Ele é composto por profissionais da área da saúde, pesquisadores, funcionários do Programa, representantes de diversas sociedades científicas e membros da sociedade civil. As reuniões ocorrem semestralmente, em Brasília.

Brasil

The advantage of GeneXpert is its rapid production of test results: 2 hours, compared to the 30 to 60 days required for solid culture and 10 to 20 days for liquid culture

The incorporation of GeneXpert technology, which diagnoses tuberculosis, has been a frequent topic of discussion among several scientific societies and also by the Ministry of Health’s support committee for the National Tuberculosis Program (CTA-TB). The main difference between GeneXpert and the current method used in the country is the speed with which it produces test results. But, despite this, the high financial cost divides opinion regarding its implementation.

CTA-TB remains fairly critical of the implementation of new technologies. Studies of pragmatic clinical trials, which analyze cost-effectiveness, are needed forBrazil, for different epidemiological situations and populations”, says Dr. Júlio Croda, director of the Faculty of Health Sciences, Federal University of Grande Dourados (UFGD). The doctor, who is also a representative of SBMT in CTA-TB, argues that the meetings are of great relevance, since the program’s technicians and its coordinating team can consult civil society organizations, professionals and researchers in the field, in order to make effective decisions.

“In Brazil, what would be the most effective measure: the implementation of GeneXpert in centers for patients with HIV/ AIDS? In populations with a higher prevalence of infection with MDR strains? At what level of health care?” asks the expert. He says that these are just some still unanswered questions. Croda explains that large health companies lobby for the incorporation of new technologies based only on analyzes of sensitivity and specificity, which hinders the decision of managers with regard to cost.

The day-to-day use of the new methodology is simple. According to Croda, the patient places a sputum sample in a cartridge that has a special compartment containing reagents for the PCR (polymerase chain reaction), in real time. This cartridge is inserted into the machine, which does all the processing and provides the results in approximately two hours. “The only infrastructure required is energy for the machine to function”, he observes. He says that alternatives are being developed, for example using batteries. “The technical training required to use the equipment is simple and of short duration”, he recalls.

GeneXpert

GeneXpert is part of an innovative technology based on PCR, in real time, with minimal sample handling. The result is available in two hours and can determine resistance to Rifampicin, and detects MDR (multidrug resistant) strains. Currently, the Ministry of Health recommends the use of smear and culture, which can be solid or liquid.

However, the expert points out that studies have shown the advantage of GeneXpert in relation to other tests. “The biggest difference is in the time of examination: two hours for GeneXpert, while for solid culture it is 30 to 60 days, and for liquid culture it is 10 to 20 days. This time difference is critical, especially with the increase of MDR strains”, says Croda. He says that in the original study, the groups of patients who benefited most from this new methodology were those with MDR strains and those co-infected with HIV/AIDS.

The study for the implementation of the new examination began ??in Brazilin February 2012, inManaus (AM) and in Rio de Janeiro(RJ). The Ministry of Health reckons that GeneXpert is a major technological innovation and will be available in the public health system in the second half of 2013.

New method: reality for few
New methodologies usually bring real benefits to the population. But the expert argues that the big issue is not the acquisition of equipment and cartridges, but the level of attention and the decision over which group of people receives the new technology. “Last year, WHO led a strong movement to reduce production costs related to this new technology. However, each country should decide how it will be implemented”, says Croda, who ensures that if a lack of proper cost assessment could be disastrous in places with limited health resources.

Croda believes it is quite feasible to implement GeneXpert inBrazil. “But first, we need to answer some questions with regard to operational studies so we can decide which situations and populations will benefit from this new technology”, he warns.

CTA-TB
The Committee advises the National Tuberculosis Program on decisions concerning the disease inBrazil. It is made up of health professionals, researchers, Program staff, representatives of various scientific societies and members of civil society. Meetings occur twice a year, inBrasilia.